注冊專員

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崗位職責：

1、負責國內外注冊的相關工作，按要求準備國內外注冊、認證、備案、關聯審批相關資料并提交相關部門。

2、負責主管部門的業務咨詢與溝通及客戶溝通。

3、按照國家局和省局、當地局的相關要求和工作流程辦理公司所需的資質和備案、變更等事宜。

4、負責國內外注冊法規和其它資質辦理的相關法規更新的收集，負責相關GMP法規的更新收集，并及時反饋部門負責人。

5、負責工藝研究及新產品研發資料的合規性管理。

6、負責翻譯對外和收到文件。

7、負責國內外客戶資料的提供，及時更新紙質版和電子版的客戶檔案。

8、參與官方及客戶審計檢查，及時提供客戶資料。

9、領導交辦的其它工作。

薪酬待遇：面議，工作時間依照國家勞動合同法執行。

任職資格

1、40歲以下；

2、全日制本科及以上學歷；

3、藥學，制藥工程等相關專業；

4、1年以上藥企質量管理相關工作經驗。

5、熟悉公司文件體系，了解文件管理流程，有良好的文字編輯能力和規范意識；熟悉國家相關法律法規；熟悉GMP及質量管理相關知識。